随着质量来源于设计这一理念的深入,制药行业越来越重视药品生产工艺的研发,旨在解决药品生产工艺从实验放大到批量生产过程中存在诸多共性问题的现状。
干法造粒机是继第二代造粒法“一步造粒”后发展起来的一种新型造粒方法。它是一种环保造粒工艺,是一种直接将粉末压制成颗粒的新设备。干法造粒机广泛应用于制药、食品和化工行业。
该机结构紧凑,维修方便,操作简单,工艺流程短,能耗低,效率高,故障率低。它可以控制环境污染,减少粉末浪费和包装成本,提高产品运输能力。不锈钢、钛、铬等表面合金大大提高了机器的耐磨性、耐腐蚀性、耐高温性和耐压性,使机器具有更长的使用寿命。
据了解,干法造粒机采用新的的辊压控制技术,该设备的控制设备可以调节不同物料之间和同一物料不同批次之间的任何物理性能波动(如局部不均匀性),使干法造粒的工艺参数(如加工能力、薄片密度、辊压、速度等。)可反复调节,从而生产高质量颗粒。
干法造粒技术可由滚筒平造粒机完成。将具有相对密度的中药提取物喷雾干燥,得到干浸膏粉。加入辅料后,用干法挤压造粒机压成薄片,再粉碎成颗粒。粉末原料直接制成满足客户要求的颗粒状产品,不含任何中间体和添加剂。造粒后,成品粒度均匀,堆积密度显著增加。控制粉尘污染,减少材料浪费;改善材料的外观和流动性;缩小体积,便于储存和运输;溶解度、孔隙率和比表面积可以控制。
表示,干法造粒技术的技术性能不如喷雾干燥,喷雾干燥技术相对成熟。造粒在干法有很好的发展前景,但技术难度也很大,需要政府部门、更多的工业科研机构和设备制造商的参与。